PMG/QM-Zertifizierung/Allgemeines

Ihr Qualitätsmanagementsystem...

Die Durchführung von Tätigkeiten nach zertifiziertem Qualitaätsmanagementsystemen bietet nicht nur die Möglichkeit einer optimierten und wirtschaftlich effizienten Herstellung qualitativ hochwertiger Medizinprodukte, sondern stellt überdies einen Wettbewerbsvorteil und eine Voraussetzung für die internationalen Anerkennungen des Unternehmens dar.

Qualitätsmanagementsysteme spielen nicht nur für Medizinprodukte- Hersteller, sondern auch für Zulieferanten und Vertreiber eine immer bedeutendere Rolle. Für die Hersteller von Medizinprodukten der Konformitätsklasse IIa, IIb und III ist ein Qualitätsmanagement sogar zwingend vorgeschrieben.

... unser Service:

Auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten kann die Europaprüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte PMG ihren Kunden auch die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen anbieten.  Die PMG zertifiziert  Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 13485 für aktive Medizinprodukte einschließlich deren  Zubehör. Auf Wunsch kann die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen auch nach EN ISO 9001 erfolgen.

CQM...Certified Quality Management durch die PMG

 

 

Kontakt
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Institut für Health Care Engineering mit Europaprüfstelle für Medizinprodukte

Stremayrgasse 16/I
A-8010 Graz

Tel.: +43 (0) 316 / 873 - 7395
oder +43 (0) 316 / 873- 7398
Fax: +43 (0) 316 / 873 - 4461

pmgnoSpam@tugraz.at
www.tugraz.at/arbeitsgruppen/pmg

Leiter:
Assoc.Prof. Dipl.-Ing. Dr.techn. Jörg Schröttner

Stellv. Leitung:
Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr.techn. Christian Baumgartner

Ing. Robert Neubauer

 

 

Öffnungszeiten
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MO bis DO: 08:00 bis 17:00 Uhr
FR: 08:00 bis 12:00 Uhr