Mit Typprüfung wird das Verfahren bezeichnet, mit dem die Europaprüfstelle für Medizinprodukte prüft und bescheinigt, dass ein repräsentatives Baumuster den zutreffenden normativen Anforderungen entspricht. Bei positivem Ergebnis der Typprüfung erhält der Auftraggeber ein Typprüfungsprotokoll sowie ein Typprüfungszertifikat über die Erfüllung der Anforderungen der ausgewählten Normen. Für die Dauer der Gültigkeit der Zertifikate erhält der Auftraggeber die Erlaubnis, das geschützte GS Sicherheitszeichen (geprüfte Sicherheit) der PMG entsprechend den Bestimmungen zur Zeichennutzung zu verwenden.

Das Typprüfungszertifikat bescheinigt, dass die Bauart des Produktes die Erfüllung der zutreffenden normativen Anforderungen sicherstellt.

Grundlage für die Ausstellung von Zertifikaten ist der Abschluss eines Zertifizierungsvertrages, in dem die gegenseitigen Rechte und Pflichten von Zertifikatinhaber und PMG festgehalten sind.

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