EN60529 Prüfungen

EN60529 Prüfungen

Unsere Angebote für IP-Prüfungen können von jedem Hersteller genutzt werden. Wir führen IP-Prüfungen für ihre zu prüfenden Geräte bzw. Gehäuse durch.

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QM-Systeme

QM-Systeme

Qualitätsmanagementsysteme spielen nicht nur für Medizinprodukte-Hersteller, sondern für alle am Lebenszyklus eines Produktes Beteiligte (wie z.B. Lieferanten, Entwickler oder Vertrieb) eine immer bedeutendere Rolle.

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Europaprüfstelle für Medizinprodukte

Mit der Europaprüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte (PMG), eingerichtet als Arbeitsgruppe am Institut für Health Care Engineering, verfügt die TU Graz europaweit als einzige Universität über eine staatlich akkreditierte Stelle, die durch das Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort (Akkreditierungsstelle) autorisiert ist, Medizinprodukte nach europäischen Normen und Regularien zu überprüfen und zertifizieren. Hierzu gehören Typprüfungen im Akkreditierungsumfang sowie sicherheitstechnische Überprüfungen aktiver Medizinprodukte. Darüber hinaus ist die PMG auch autorisiert, Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukte-Herstellern nach ISO 9001 und ISO EN 13485 zu zertifizieren. Mit ihrem Konformitätsbewertungs-Know-How als vormalige benannte Stelle und der ingenieurwissenschaftlichen Kompetenz einer Technischen Universität bietet die PMG somit den Herstellern von Medizinprodukten und weiteren Industriepartnern ein breites Angebot für die Produktprüfung sowie umfassende Beratungsleistungen beginnend vom Produktdesign bis hin zur CE-Kennzeichnung und QM-Zertifizierung. Zur Akkreditierung...

 

     

     

     

     

     

     

    Kontakt
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    Europaprüfstelle für Medizinprodukte am Institut für Health Care Engineering

    Stremayrgasse 16/I
    A-8010 Graz

    Tel.: +43 (0) 316 / 873 - 7395
    oder +43 (0) 316 / 873- 7398
    Fax: +43 (0) 316 / 873 - 4461

    pmgnoSpam@tugraz.at
    www.tugraz.at/arbeitsgruppen/pmg

    Leiter:
    Assoc.-Prof. Dipl.-Ing. Dr.techn. Jörg Schröttner

    Stellv. Leitung:
    Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. techn. Christian Baumgartner
    Ing. Robert Neubauer

    Öffnungszeiten
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    MO bis DO: 08:00 bis 17:00 Uhr
    FR: 08:00 bis 12:00 Uhr